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全部商品分類
折疊式后房硅凝膠人工晶體 TECNIS CL Foldable Silicone Posterior Chamber Intraocular Lens (IOL)
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3220463號(更)
注冊人名稱
Abbott Medical Optics Inc.
注冊人住所
1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705
生產地址
Road 402, Km.4.2, Anasco, PR 00610
代理人名稱
眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處
代理人住所
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產品名稱
折疊式后房硅凝膠人工晶體 TECNIS CL Foldable Silicone Posterior Chamber Intraocular Lens (IOL)
管理類別
3
型號規格
Z9002
結構及組成
該產品的鏡片材料為硅凝膠(SLM-2/UV)，襻材料為帶藍色核心的PMMA單纖維，襻形為改良C形。光學部的模塑為經改良的扁平型表面。屈光度范圍為：+5.0 D到30.0 D(以0.5 D遞增)。已經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品適用于在通過白內障囊外摘除術或者超聲乳化術摘除白內障晶狀體之后的成年患者中為矯正無晶體眼而進行的初次植入。該產品植入囊袋中。
產品儲存條件及有效期
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備注
生產者名稱由“Advanced Medical Optics, Inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc.” ； 注冊證由"國食藥監械(進)字2008第3220463號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3220463號(更)",原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.03.11
有效期至
2012.03.11
變更情況
2010.05.10變更
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