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全部商品分類
皮膚激光治療儀(商品名：Dualis SP II) Surgical Laser System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3243373號
注冊人名稱
Fotona d.d.
注冊人住所
Stegne 7,1000 Ljubljana,SLOVENIA
生產地址
Stegne 7,1000 Ljubljana,SLOVENIA
代理人名稱
廣州歐之星激光設備有限公司
代理人住所
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產品名稱
皮膚激光治療儀(商品名：Dualis SP II) Surgical Laser System
管理類別
3
型號規格
M021-4AF
結構及組成
該產品由主機、激光傳輸裝置、治療手具(R11和R32)和腳踏開關組成。激光輸出模式:單模;激光波長:2940nm±10%(Er:YAG激光),1064nm±10%(Nd:YAG激光);終端最大脈沖能量:3000mJ±20%(Er:YAG激光),17.6J±20%(Nd：YAG激光)，瞄準光波長:650nm±10nm;瞄準光最大功率≤1mW。
適用范圍
該產品臨床適用于醫院皮膚科對患者進行皮膚治療。其中Er:YAG激光適用于對患者皮膚淺表磨削、疤痕磨削及去除皮贅;Nd:YAG激光適用于患者脫毛及血管性皮膚病的治療。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.22
有效期至
2017.08.21
變更情況
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