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全部商品分類
脊柱固定系統(tǒng)手術(shù)工具(商品名：Instinct Java System) Spinal Device Instrumentation Set
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1102945號(hào)
注冊(cè)人名稱
Zimmer Spine
注冊(cè)人住所
Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
生產(chǎn)地址
Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脊柱固定系統(tǒng)手術(shù)工具(商品名：Instinct Java System) Spinal Device Instrumentation Set
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由尖錐、改錐、手柄、對(duì)抗扳手、絲攻、撐開鉗、加壓鉗、直型探針、探子、推棒器、搖擺鉗、螺塞持取器、持棒器、復(fù)位鉗把手、復(fù)位鉗套筒、去旋轉(zhuǎn)鉗組成，工具搖擺鉗和去復(fù)位鉗部分是由符合ASTM F899的431、316L不銹鋼制成，撐開鉗、加壓鉗有符合ASTM F899的630不銹鋼和符合ASTM F136的Ti6Al4V合金制造，其他工具由符合 ASTM F899的630不銹鋼制造，非滅菌包裝，可重復(fù)使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于對(duì)從胸椎至骶椎之間的脊椎部分進(jìn)行臨時(shí)矯正和固定，適應(yīng)癥包括推行性疾病、椎間盤突出、脊椎前移、骨折、椎管狹窄癥、脊椎畸形、腫瘤、假關(guān)節(jié)失敗的融合術(shù)矯正的手術(shù)工具。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
變更情況
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