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全部商品分類
脊柱內固定系統 Pedicle Screw System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3463240號
注冊人名稱
NuVasive,Inc.
注冊人住所
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
生產地址
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
代理人名稱
北京英普朗特科貿有限公司
代理人住所
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產品名稱
脊柱內固定系統 Pedicle Screw System
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
系統由椎弓根釘、連接桿、連接器、固定螺絲和固定鉤組成。其中椎弓根釘包括實心椎弓根釘、空心椎弓根釘、實心釘桿、空心釘桿和釘頭。其中,椎弓根釘、連接器、固定螺絲和固定鉤表面經陽極氧化處理。產品由符合GB/T 13810標準規定的TC4 ELI鈦合金材料制造。非滅菌包裝。
適用范圍
本產品適用于在治療后路胸腰椎和骶骨的急性或慢性不穩定或畸形的手術中作為融合輔助工具對骨骼成熟患者提供脊柱固定和穩定；同時適用于治療具有以下情況的患者在L5-S1椎間關節處的嚴重的椎體滑脫(L3-骶骨)節段接受器械固定的骨骼成熟患者或在固定融合完成后移除了植入體的骨骼成熟患者。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.22
有效期至
2017.08.21
變更情況
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