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全部商品分類
鼻罩 Nasal Mask
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2542944號
注冊人名稱
Respironics, Inc.
注冊人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
生產地址
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
代理人名稱
飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所
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產品名稱
鼻罩 Nasal Mask
管理類別
2
型號規格
TrueBlue鼻罩,加小號; TrueBlue鼻罩,小號; TrueBlue鼻罩,中號; TrueBlue鼻罩,中號(寬); TrueBlue鼻罩,大號。
結構及組成
本鼻罩產品由:呼氣芯片、前額支托和前額膠墊、頭箍頭冠搭扣片、箍帶(包括:頭箍頭冠箍帶、頭箍側方箍帶和頭箍下端箍帶)、鼻罩主體、皮瓣、彈簧、旋轉接頭、頭箍卡子組成。
適用范圍
該鼻罩用作患者進行CPAP或雙水平治療的接口。該鼻罩供一名患者在家使用或多名患者在醫院使用。該鼻罩將用于醫生建議進行CPAP或雙水平治療的患者(＞30kg)。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
變更情況
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