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全部商品分類
后路腰椎椎間融合器手術(shù)工具 Bone Surgical Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1103478號(hào)
注冊(cè)人名稱
SEOHANCARE Co.,Ltd.
注冊(cè)人住所
2F, Da-dong, 22, Gimpo-daero 2918beon-gil, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)地址
2F, Da-dong, 22, Gimpo-daero 2918beon-gil, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱
北京林特醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
后路腰椎椎間融合器手術(shù)工具 Bone Surgical Instruments
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由撐開器、剃刀、牽引器、固定器、護(hù)套、沖擊器、骨填充模塊、推進(jìn)桿、方形刮匙、工具盒及植入材料工具盒組成。手術(shù)工具中與人體接觸的部分,采用符合YY/T 0294.1-2005規(guī)定的C型不銹鋼材料制成。手術(shù)工具中不與人體接觸的手柄部分和工具盒選用硅橡膠及鋁制材料。非滅菌包裝,可重復(fù)使用。
適用范圍
本產(chǎn)品為外科用植入材料(椎間體固定保形材料)后路腰椎椎間融合手術(shù)的手動(dòng)式器械。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
變更情況
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