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全部商品分類
單髁膝關節手術工具(商品名：Oxford) OxfordKnee System Instruments
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第1103269號
注冊人名稱
Biomet UK LTD.
注冊人住所
Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3 XA, United Kingdom.
生產地址
Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3 XA, United Kingdom.
代理人名稱
邦美(上海)商貿有限公司
代理人住所
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產品名稱
單髁膝關節手術工具(商品名：Oxford) OxfordKnee System Instruments
管理類別
1
型號規格
見附頁
結構及組成
手術工具由工具箱、試模、導向器、測厚器、截骨模板、球形研磨器、骨贅移除工具、脛骨模板、骨鑿、無頭釘、刀片、拔除鉤、打擊器、骨鉆、球形研磨栓、螺絲刀、定位桿頂器、力線桿、開口錐、取釘器、鉆頭快速連接器、托盤、截骨導針、腿架部件、托架、脛骨指示器、鋸片、刮匙、骨錘、下肢固定器、骨移除工具、把持器、緩沖墊、包扎帶、髓內椎、固定帶、骨移除桿組成。該手術工具采用符合ASTMF899的630不銹鋼、440C不銹鋼、XM-16不銹鋼、420A不銹鋼、316不銹鋼、符合ISO5832-4的鑄造鈷鉻鉬合金以及符合ISO16061的聚醚砜、聚縮醛、聚硅酮制造。該套工具為手動工具,不得與電動、氣動有源器械連接使用。非滅菌包裝。
適用范圍
該產品用于膝關節置換和修復手術。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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