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全部商品分類
橈骨頭假體系統(tǒng)工具 Anatomic Radial Head System Instruments
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1103263號
注冊人名稱
美國艾克曼有限公司 Acumed LLC
注冊人住所
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124
生產(chǎn)地址
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124
代理人名稱
艾克曼(北京)咨詢有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
橈骨頭假體系統(tǒng)工具 Anatomic Radial Head System Instruments
管理類別
1
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由擴(kuò)孔器,試模,手柄,套管,絲錐、起子,工具盤,其它工具(測量器、X射線模板)等組成。與人體接觸的部分材料采用ISO4948-1中的17-4不銹鋼,不與人體接觸的部分材料采用ISO 4948-1中17-4不銹鋼或ASTM B211-03規(guī)定的6061鋁合金制造。不與有源器械聯(lián)用，非滅菌包裝。
適用范圍
預(yù)期用于放置橈骨頭假體系統(tǒng)的外科手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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