國食藥監械(進)字2013第2403086號

Beckman Coulter, Inc.

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貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司

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蛋白質控品 Vigil Protein Control

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水平1: 4瓶x5 mL,水平2: 4瓶x5 mL, 水平3: 4瓶x5 mL, 水平1,2,3: 3瓶x5 mL(每水平各一瓶)

去纖維蛋白并經過乙二醇穩定處理的新鮮冷凍人血漿。產品有效期：-15至-20°C保存, 有效期為24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。

該產品用于監控特異蛋白質檢測系統的可靠性和總體性能。對α1-酸糖蛋白(AAG)、α1-抗胰蛋白酶(AAT)、白蛋白(ALB)、α2-巨球蛋白(AMG)、抗凝血酶III(AT3)、血漿銅藍蛋白(CER)、補體C3(C3)、補體C4(C4)、觸珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IGA)、免疫球蛋白G (IGG)、免疫球蛋白M(IGM)、K輕鏈(KAP)、λ輕鏈(LAM)、脂蛋白(a)(LP(a)) 、前白蛋白(PAB)、備解素因子B (PFB)、轉鐵蛋白(TRFN)進行準確度和精密度的驗證。

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2013.08.07

2017.08.06

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