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全部商品分類
球囊擴張導管(商品名:PowerFlex Pro) Powerflex Pro PTA Dilatation Catheter
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3772989號
注冊人名稱
Cordis Corporation
注冊人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生產地址
Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574 Mexico
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
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產品名稱
球囊擴張導管(商品名:PowerFlex Pro) Powerflex Pro PTA Dilatation Catheter
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
導管遠端帶有可擴張的球囊,兩個不透射線的標記帶表示球囊的擴張部分,并可協助進行球囊的放置。導管的頭端呈圓錐形,使之容易進入外周動脈并易于穿過動脈嚴重狹窄的節段。球囊材料：尼龍12(vestamid L2140)，導管管體材料：尼龍70D、尼龍Grilflex ELG 5930、硫酸鋇等。標記帶材料：金。本產品環氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
用于擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈的狹窄部分,同時用于治療先天或者人工的動靜脈瘺的阻塞性病灶。本器械還可用于外周脈管系統的球囊可擴張支架和自膨式支架術后擴張。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.05
有效期至
2017.08.04
變更情況
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