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全部商品分類
可調(diào)節(jié)單切口吊帶系統(tǒng)(商品名：可恰懸吊帶) AjustTM Adjustable Single Incision Sling
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3462446號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
C. R. Bard, Inc.
注冊(cè)人住所
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
生產(chǎn)地址
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
代理人名稱
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
可調(diào)節(jié)單切口吊帶系統(tǒng)(商品名：可恰懸吊帶) AjustTM Adjustable Single Incision Sling
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
BRD700SI, BRD705SI
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括一個(gè)網(wǎng)片植入物、一個(gè)幫助網(wǎng)片植入的插管器和一個(gè)用來調(diào)整網(wǎng)片的柔性探針。網(wǎng)片植入物由管狀網(wǎng)片、平網(wǎng)片吊帶、固定錨釘、可調(diào)節(jié)錨釘、網(wǎng)片鎖等組成，材質(zhì)是聚丙烯，其中平網(wǎng)片吊帶的藍(lán)色中線標(biāo)記中含藍(lán)色染料。插管器的主要材質(zhì)是不銹鋼。柔性探針的主要材質(zhì)是鎳鈦合金和Ti6Al4V。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于尿道過度活動(dòng)和/或內(nèi)在括約肌缺損導(dǎo)致的女性壓力性尿失禁的治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”變更為“巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3462446號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3462446號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.07.13
有效期至
2016.07.12
變更情況
2013.08.12變更
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