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全部商品分類
髓內釘遠端鎖釘定位器 Trigen SURESHOT Distal Targeting System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3543387號
注冊人名稱
Smith & Nephew, Inc.
注冊人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生產地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA;Fritz-Reichle-Ring 2, 78315 Radolfzell, Germany
代理人名稱
施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
/
產品名稱
髓內釘遠端鎖釘定位器 Trigen SURESHOT Distal Targeting System
管理類別
3
型號規格
71692802 (系統包含的其他規格型號產品請見附頁)
結構及組成
系統由主機,附件與配合工具組成.附件的主要材質為ISO 5832-1不銹鋼,符合ISO 5832-1的要求. 配合工具的材質為鈷鉻鉬合金(I型),符合ISO 5832-12的要求,工具表面表面經氮化鈦處理。
適用范圍
Smith & NephewSURESHOT髓內釘遠端鎖釘定位器是專用于手術中影像導航定位的系統。它是一種計算機輔助的骨科手術器械,在髓內釘植入手術中,協助醫生確定螺釘的鉆孔位置。它借助電磁信號,在術中探測操作器械與植入物之間的位置和距離,向外科醫生提供器械放置位置的信息。該產品借助以上所述的位置信息,適用于長骨骨折的髓內釘治療。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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