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400-901-5099
全部商品分類
α-淀粉酶檢測試劑盒(IFCC法) α-Amylase EPS IFCC fluid 5+1
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403042號
注冊人名稱
Centronic GmbH
注冊人住所
Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)地址
Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
代理人名稱
合富(中國)醫(yī)療科技貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
α-淀粉酶檢測試劑盒(IFCC法) α-Amylase EPS IFCC fluid 5+1
管理類別
2
型號規(guī)格
雙試劑R1 2×100ml;R2 2×20ml; 雙試劑R1 2×100ml;R2 2×20ml; 雙試劑R1 6×67ml;R2 6×17ml
結(jié)構(gòu)及組成
緩沖液:Hepes-緩沖液(PH值7.1),氯化鈉,氯化鎂, α-葡萄糖苷酶,疊氮化鈉;起始反應(yīng)物:乙縮醛-G7-PNP。產(chǎn)品有效期：2-8℃,18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于檢測人血清或血漿中α-淀粉酶的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.02
有效期至
2017.08.01
變更情況
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