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全部商品分類
針導(dǎo)引器及附件 Endocavity Needle Guidance Systems
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2663441號(hào)
注冊(cè)人名稱
CIVCO Medical Instruments Co.,Inc.
注冊(cè)人住所
102 First Street South, Kalona, Iowa 52247-9589 USA
生產(chǎn)地址
102 First Street South, Kalona, Iowa 52247-9589 USA
代理人名稱
廣州安仁醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
針導(dǎo)引器及附件 Endocavity Needle Guidance Systems
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品主要部件為針導(dǎo)引器,附件包括托架、探頭套、乳膠指套、耦合劑包、橡膠圈和清潔刷。材料如后所述。托架:乙縮醛塑料和303、304或18-8不銹鋼;針導(dǎo)引器:ABS塑料和Radel-R塑料(聚苯砜);標(biāo)記乳膠的探頭套:天然乳膠;標(biāo)記CIV-Flex的探頭套:聚亞安酯;乳膠指套:天然乳膠;耦合劑包:高分子凝膠;橡膠圈:天然乳膠、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物或合成丁腈橡膠;清潔刷:304不銹鋼、尼龍。針導(dǎo)引器無菌包(內(nèi)含針導(dǎo)引器、探頭套、乳膠指套和橡膠圈)采用環(huán)氧乙烷滅菌,僅供一次性使用;耦合劑包采用射線滅菌,僅供一次性使用。
適用范圍
醫(yī)生可以用本器械配合超聲波腔內(nèi)診斷探頭,進(jìn)行針導(dǎo)/器械導(dǎo)引手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
變更情況
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