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全部商品分類
幽門螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) SD BIOLINE H.pylori Ag Rapid test kit
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3403423號(hào)
注冊(cè)人名稱
STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
注冊(cè)人住所
156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
生產(chǎn)地址
156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
代理人名稱
韓國株式會(huì)社SD北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
幽門螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) SD BIOLINE H.pylori Ag Rapid test kit
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
20人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品組成： 檢測(cè)卡、檢測(cè)稀釋液、樣本收集管、一次性滴管、一次性滴液蓋、說明書。產(chǎn)品有效期：1～30℃干燥避光保存，有效期為24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人類糞便樣本中的幽門螺旋桿菌抗原。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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