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全部商品分類(lèi)
總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位II測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG II Reagent Pack
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403071號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Ortho Clinical Diagnostics
注冊(cè)人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名稱(chēng)
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位II測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG II Reagent Pack
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
100測(cè)試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
包被好的反應(yīng)杯(細(xì)菌性鏈霉親和素);生物素化的抗體試劑(生物素-鼠單克隆抗-β-hCG),溶于含有鼠血清、牛血清白蛋白、牛 γ球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中;酶結(jié)合物試劑(HRP-鼠單克隆抗-β-hCG),溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期：冷藏:2℃-8℃,52周。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于使用全自動(dòng)免疫分析儀(VITROS ECi/ECiQ/3600)和全自動(dòng)生化免疫分析儀(VITROS 5600)上定量測(cè)定人血清和血漿(肝素和 EDTA 抗凝)樣本中人絨毛膜促性腺激素 (hCG) 及其β-亞單位的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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