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400-901-5099
全部商品分類
輸尿管支架 InLay Optima Ureteral Stent
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461564號(更)
注冊人名稱
C. R. Bard, Inc.
注冊人住所
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
生產(chǎn)地址
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; KM7 Carretera Internacional, Nogales, Sonora 84000, Mexico.
代理人名稱
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
輸尿管支架 InLay Optima Ureteral Stent
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
輸尿管支架包裝中包括帶縫線的輸尿管支架、推送導(dǎo)管、豬尾矯直器，部分型號包括Nitinol導(dǎo)絲或HydroGlide導(dǎo)絲。輸尿管支架的主要材質(zhì)為含有硫酸鋇的聚氨酯，縫線為黑色尼龍單絲。推送導(dǎo)管的主要材質(zhì)為具有不透射線物質(zhì)的高密度聚乙烯。Nitinol導(dǎo)絲的主要材質(zhì)為NiTi 記憶合金，涂覆聚四氟乙烯涂層。HydroGlide導(dǎo)絲的主要材質(zhì)為不銹鋼，涂覆硅膠涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于消除輸尿管內(nèi)各種良性、惡性和創(chuàng)傷后病癥引起的阻塞。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人和售后服用機構(gòu)由“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”變更為“巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461564號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461564號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2011.05.09
有效期至
2015.05.08
變更情況
2013.08.12變更
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