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全部商品分類
全段甲狀旁腺激素校準(zhǔn)液 Intact PTH Calibrator
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403016號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
全段甲狀旁腺激素校準(zhǔn)液 Intact PTH Calibrator
管理類別
2
型號規(guī)格
貨號:10492387:低水平校準(zhǔn)液:6×1.0 mL/瓶(凍干粉),高水平校準(zhǔn)液:6×1.0 mL/瓶(凍干粉);貨號10492394:低水平校準(zhǔn)液:2×1.0 mL/瓶(凍干粉),高水平校準(zhǔn)液:2×1.0 mL/瓶(凍干粉)
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒組成:貨號:10492387:6瓶低水平校準(zhǔn)液,6瓶高水平校準(zhǔn)液,定標(biāo)品定值卡,條形碼標(biāo)簽;貨號10492394:2瓶低水平校準(zhǔn)液,2瓶高水平校準(zhǔn)液,定標(biāo)品定值卡,條形碼標(biāo)簽。組成試劑成份為凍干狀態(tài),復(fù)溶后,低或高水平的全段甲狀旁腺激素,置于馬血清和牛血清白蛋白和防腐劑的磷酸鹽緩沖液中。產(chǎn)品有效期：≤-20℃環(huán)境中保存,有效期15個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于全段甲狀旁腺激素測試方法的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
變更情況
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