自１９２８年青霉素問世以來，人類在抗感染藥物研發領域取得了里程碑式的突破，開發出多種類型的抗感染藥物，包括以抗生素為代表的抗細菌制劑、抗真菌制劑、抗病毒制劑、抗分歧桿菌制劑，以及疫苗、免疫血清與免疫球蛋白等生物制品。這些藥物在臨床實踐中發揮著不可替代的作用，挽救了大量患者的生命。

＂縮水＂超５００億！抗感染藥風光不再，齊魯制藥領跑過評榜

據數據庫統計，截至５月１６日，有２６３個抗感染藥物已有企業通過或視同通過仿制藥一致性評價。從品種過評情況看，７９個品種過評企業數達１０家及以上，阿莫西林膠囊以５１家企業領跑，而磷酸奧司他韋膠囊（４９家）、左氧氟沙星片（４１家）、鹽酸莫西沙星滴眼液（４１家）、磷酸奧司他韋干混懸劑（４０家）、富馬酸丙酚替諾福韋片（３９家）、注射用頭孢呋辛鈉（３８家）緊隨其后。

從企業過評情況看，有４１家藥企已過評品種數達１０個及以上，其中按集團計，齊魯制藥、科倫藥業、石藥集團分別以５９個、５８個、５５個品種依次位列前三。

２０１９年以前，我國抗感染藥市場呈增長趨勢。摩熵醫藥數據顯示，系統用抗感染藥物（化藥）在全國醫院終端市場的銷售額峰值超過２０９０億元。２０２０年之后，因國家推進限制抗生素濫用政策、衛生條件改善與疫苗接種、新冠疫情防控措施落實、藥品集中采購致部分藥價下降等原因，其市場規模大幅下降。但隨著疫情影響消退市場呈現緩步回升趨勢，２０２３年醫院端市場規模達１４７９億元，與２０１９年相比銷售規模＂縮水＂超過５００億元。

系統用抗感染化藥ＴＯＰ１０：輝瑞、復星、廣藥領跑市場

在全國醫院終端市場，系統用抗感染化藥ＴＯＰ５０產品中，有２２個產品年銷超２０億元，其中頭孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、阿莫西林克拉維酸鉀（按通用名計）位居前三，２０２３年醫院端銷售額分別超過９５億元、８１億元、５２億元。

在系統用抗感染化藥ＴＯＰ３０產品中，輝瑞有５個藥品上榜，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（２：１）、奈瑪特韋片／利托那韋片組合包裝、注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉（４：１）銷售額增速均超過２０％；其中注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（２：１）穩居首位，２０２３年醫院終端市場銷售額近７０億元。

從企業競爭情況看，全國醫院終端市場系統用抗感染化藥ＴＯＰ１０企業中，輝瑞、上海復星醫藥、廣藥集團（按集團／公司計）位居前三，分別占據２１％、１１．４３％、９．５５％的市場份額。

第十一批國采倒計時！１６個熱門品種備戰

作為臨床用藥金額領先的品類，抗感染藥物一直是國家藥品集采的重點領域。目前，已有８４個系統用抗感染藥品種納入國采，還１６個熱門品種（如注射用頭孢唑肟鈉、左氧氟沙星注射液等）已滿足過評企業≥７　家的集采條件，涉及１３０家企業，倍特、齊魯、正大天晴、揚子江等企業多個品種在列，第十一批集采或進一步重塑市場競爭格局。

值得一提的是，截止目前已有３４家藥企的注射用頭孢唑肟鈉過評或視同過評，涉及上海醫藥、羅欣藥業、濟川藥業、華潤醫藥、國藥集團、倍特藥業、齊魯制藥等３４家企業。此外，還有２５家企業的產品提交一致性評價補充申請或以新注冊分類報產在審，涉及山東魯抗醫藥、浙江永寧藥業、廣東金城金素制藥、?？谥扑帯⑽錆h恒泰醫藥等。

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