“‘零關稅’藥械政策，讓醫院進口國外已上市使用但國內還未上市藥械的同時，降低醫院的運營成本、患者的就醫成本。”海南博鰲超級醫院相關負責人馮家龍近日接受媒體采訪時表示，這極大提升了博鰲樂城國際醫療旅游先行區的核心競爭力和吸引力。

　　海口海關今年４月底發布的統計數據顯示，自２０２４年１２月２５日海南自貿港“零關稅”藥械政策在樂城國際醫療旅游先行區落地實施以來，該海關共監管“零關稅”藥械申報總貨值６０２３．９萬元（人民幣，下同），減免稅款８１８．７萬元。

　　作為中國醫療對外開放合作新高地，樂城國際醫療旅游先行區依托“特許醫療、特許研究、特許經營和特許國際醫療交流”政策優勢，正成為國際創新藥械快速進入中國的主要通道。

　　樂城國際醫療旅游先行區管理局副局長符祝近日受訪時稱，該先行區已先后引進特許藥械達４７０余種，通過開展真實世界研究作為輔助證據加快２１款產品在中國注冊上市；與２０個國家的１８０余家藥械企業建立合作關系，引進默沙東、索諾瓦等來瓊設立研發、貿易、生產等各類企業。

　　樂城國際醫療旅游先行區引進國際創新藥械，吸引更多藥械生產及創新孵化企業落戶，是海南自貿港發力開放促進醫藥產業高質量發展的一個縮影。當下，海南已就“全面深化藥品醫療器械化妝品監管改革、促進醫藥產業高質量發展”出臺一系列新舉措，推動監管創新和擴大對外開放。

　　海南省藥品監督管理局副局長林慶斌表示，聚焦監管創新推動產品參與國際競爭，提出打造真實世界研究應用高地、積極試點分段生產模式、推動產品進口便利化、支持國產產品揚帆出海、提升流通新業態監管質效等５項措施，有利于提振醫藥產業發展信心，擴大醫藥行業對外開放，促進境外消費回流。

　　今后三年，海南將加快推進真實世界研究應用，打造真實世界研究應用高地；進一步拓展“樂城研用＋海口／瓊海生產”模式，推動更多創新藥械實現本地化生產；支持藥品生產企業對外貿易進口研發及生產用物品便利通關，加強國際創新藥械和醫療技術項目交流，推動進口化妝品加快上市。

　　利用“樂城研用＋海口生產”模式，先聲藥業進口藥品“科賽拉”通過樂城真實世界研究綠色通道在中國全面上市并獲批本土化生產，２０２４年４月在海口國家高新區投產。海口國家高新區管委會副主任王江波透露，該區近年來依托海南自貿港政策，探索建立“樂城研用＋海口生產”境外創新藥械快速國內上市及落地轉化路徑，成為海南生物醫藥產業的核心承載區，２０２４年醫藥產業產值占海南全省近八成。

　　在樂城國際醫療旅游先行區，３０家醫療機構已開業運營；樂城醫工轉化平臺今年底將建成，這是海南省首個創新藥械領域的技術成果轉移及孵化平臺。符祝表示，這些資源和平臺將形成合力，促進中外創新藥械產品轉化孵化，賦能海南醫藥產業發展。

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