時隔二十多年，國家藥監局再次啟動牛黃進口試點，北京、天津等１２個省市被納入試點區域。

　　天然牛黃是稀缺的中藥材，也是核心中藥產品安宮牛黃丸的重要原料。近年來，受其稀缺性影響，天然牛黃價格持續上漲，各大中藥企業也因此承壓。

　　在業內人士看來，公告正式落地后，天然牛黃供需格局有望得到改善，從而對價格起到一定的平抑作用。

　　京津冀等１２地將開展進口牛黃用于中成藥生產試點

　　日前，國家藥監局和海關總署聯合發布公告，允許進口牛黃試點用于中成藥生產。公告明確了牛黃進口涉及藥材來源、進口檢疫、通關、進口檢驗以及首次進口藥材審批等方面相關要求。

　　試點區域包括：北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山東、湖南、廣東、四川、福建、廣西等１２省份。

　　公告指出，對于來自不存在瘋牛病疫情禁令國家（地區），且符合我國海關檢疫要求和藥品質量檢驗要求的牛黃，允許其試點用于中成藥生產。　試點時限設定為自本公告發布之日起２年，到期后根據試點工作情況，逐步在全國范圍內推進牛黃進口使用相關工作。

　　哪些企業有資格申報？公告介紹，牛黃進口申請人應當為試點區域內處方含牛黃的中成藥品種的藥品上市許可持有人。進口的牛黃除進口申請人自用于相關中成藥的生產外，同一集團公司試點區域內的控股企業也可使用已進口的牛黃。集團內部應當明確界定各企業在牛黃進口及使用過程中的責任和義務，確保進口的牛黃僅用于集團內部指定企業相關中成藥的生產，不得對外銷售。

　　事實上，進口天然牛黃并非新鮮事。在２０００年之前，進口牛黃一直是中國牛黃藥材的重要來源。而后，瘋牛病疫情在全球蔓延，進口牛黃被查出攜帶瘋牛病病毒。為控制瘋牛病傳播風險，原國家藥監局在２０００－２００２年期間先后發布了一系列文件，明確要求“禁止使用進口牛源性材料制備中成藥，如天然牛黃、牛膽膏、牛骨粉等”。此后，中國未再批準牛黃進口。

　　供需格局有望改善

　　中國傳統名方名藥中大量使用牛黃。公開報道顯示，在４５００余種方劑中大約有６５０余種方劑采用了牛黃，現代中成藥中如“安宮牛黃丸”“片仔癀”“牛黃清心丸”等都是以牛黃為主要原料。據國家中藥材標準化與質量評估創新聯盟動物藥專委會主任委員李宜平教授介紹，一般１０年以上的老牛，才可能有牛黃；而牛得膽結石的幾率只有１－２‰，１００萬頭牛才能得３－４公斤牛黃。

　　而因其稀少珍貴，牛黃堪稱中藥界的”黃金”。康美中藥網顯示，今年１月，市場天然牛黃走動暢快，有商家尋貨，市場貨源緊缺，價格繼續走高，現在市場天然牛黃價格在１６０萬－１７０萬元／公斤。

　　天然牛黃價格持續上漲也助推企業對旗下產品不斷提價。其中，片仔癀對提價策略的運用更為積極。根據片仔癀公告，以天然牛黃為核心原料的片仔癀產品，在過去二十年內經歷１３次價格調整，單價由２００５年的１２５元／粒逐漸提升至２０２３年的７６０元／粒，提價幅度高達５０８％。

　　同仁堂品牌的安宮牛黃丸售價，從２０１２年的３５０元／丸逐步調整至２０２１年的８６０元／丸，累計提價幅度達１４５．７１％。港版安宮牛黃丸于２０２４年６月１２日再次調整價格，新售價為１１８９元／丸，較之前價格上浮２０．７１％。

　　北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇教授告訴中新健康，“此次允許進口牛黃用于中成藥生產則有助于增加牛黃的供應，滿足中成藥生產的需求，保障相關藥品的穩定生產和供應。”

　　鄧勇進一步解釋道，增加天然牛黃的供應可以改善供需關系，減輕原料短缺導致的成本上升壓力，從而對價格起到一定的平抑作用，但價格的走勢還受到市場供需、生產成本、政策執行效果等多種因素的綜合影響。

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