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2批次藥品、4批次醫(yī)療器械不合格,涉河南友倍康等企業(yè)
發(fā)布時間:2024-12-18 09:22:18

12月16日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布2024年第3期藥品質(zhì)量抽查檢驗結果通告及2024年第2期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果通告,共2批次藥品、4批次醫(yī)療器械抽檢不合格,涉及河南懷圣藥業(yè)有限公司、河南友倍康醫(yī)療器械有限公司等企業(yè)。

其中,標示為河南懷圣藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的熟地黃“含量測定”不合格;四川益祥康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的酸棗仁“性狀,(2)薄層色譜,酸棗仁皂苷A”不合格。根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門協(xié)查回復,四川益祥康藥業(yè)有限公司否認生產(chǎn)該產(chǎn)品。

醫(yī)療器械抽檢結果顯示,標示為漳州元然醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用防護口罩、河南友倍康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2批次脈搏血氧儀、福建省安康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩不合格。

福建省藥監(jiān)局表示,對上述抽檢結果不符合規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械及相關企業(yè)(單位),省有關藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開展核查處置,對涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。記者注意到,河南友倍康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的脈搏血氧儀曾在今年12月的國抽中被通告不合格,涉及信號不完整性不符合標準規(guī)定。  

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