關于開展人工耳蝸類及外周血管支架類

醫用耗材產品信息確認及供應區域填報工作的通知

各相關企業：

按照工作安排，２０２４年１０月２８日起開展人工耳蝸類及外周血管支架類醫用耗材產品確認及供應區域填報工作，現就相關事宜通知如下：

一、企業范圍

申報企業為已取得本次集中帶量采購產品合法資質的醫療器械注冊人（含備案人，下同），在產品質量標準、生產能力、供應能力、企業信用等方面達到本次集中帶量采購要求的，均可參加。其中，境外醫療器械注冊人應當＊＊我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，并作為申報企業開展申報，同一境外醫療器械注冊人應當委托同一家企業申報。

二、產品范圍

１．人工耳蝸類相關耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的人工耳蝸類醫用耗材，包含植入體、言語處理器等。

２．外周血管支架類相關耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的外周血管支架（不含胸主動脈支架、腹主動脈支架）類醫用耗材。

三、工作安排申報企業使用數字證書登錄國家組織醫用耗材聯合采購平臺，進入人工耳蝸及外周血管支架類醫用耗材集采系統，在“企業確認部件信息”菜單，確認產品部件歸類及相關信息；在“供應區域”菜單，確定本企業人工耳蝸類及外周血管支架類產品在聯盟地區的供應區域范圍，具體到地市級地區。具體操作方法詳見系統內操作手冊。

時間安排：２０２４年１０月２８日至１０月３１日。

后續工作安排，請及時關注相關通知。

四、聯系方式聯系地址：天津陳塘科技商務區服務中心四樓（天津市河西區洞庭路２０號）

聯系電話：０２２－２４５３８１５５

服務時間：９：００－１２：００，１４：００－１６：３０，節假日除外。

國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室

２０２４年１０月２８日

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