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《北京市藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售(取) 藥機(jī)管理暫行規(guī)定》政策解讀
發(fā)布時間:2024-10-16 10:00:53

一、《北京市藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售(取)藥機(jī)管理暫行規(guī)定》制定的背景和意義是什么?

  為建設(shè)國際消費(fèi)中心城市,鼓勵藥品經(jīng)營新模式、新業(yè)態(tài)發(fā)展,打造智慧藥柜示范應(yīng)用場景,滿足人民群眾24小時用藥需求,解決消費(fèi)者便捷購藥“最后一公里”的問題,提升群眾購買藥品的便利性和可及性。

  二、《北京市藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售(取)藥機(jī)管理暫行規(guī)定》制定的依據(jù)是什么?

  依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)及規(guī)范性文件,結(jié)合本市實(shí)際,制定《北京市藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售(取)藥機(jī)管理暫行規(guī)定》。

  三、《北京市藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售(取)藥機(jī)管理暫行規(guī)定》的適用范圍是什么?

  《北京市藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售(取)藥機(jī)管理暫行規(guī)定》適用于,北京市行政區(qū)域依法取得《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè),在北京市行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置自助售(取)藥機(jī)銷售(領(lǐng)取)相關(guān)藥品及監(jiān)督管理活動。

  四、《北京市藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售(取)藥機(jī)管理暫行規(guī)定》主要內(nèi)容是什么?

  《北京市藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售(取)藥機(jī)管理暫行規(guī)定》,對藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售(取)藥機(jī)的申辦條件、設(shè)施設(shè)備及管理要求做了具體規(guī)定,主要內(nèi)容如下:

  (一)北京市行政區(qū)域依法取得《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè),可以按規(guī)定要求設(shè)置自助售(取)藥機(jī)。

  (二)藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售(取)藥機(jī)應(yīng)具備溫濕度自動監(jiān)測、調(diào)控功能,有安全監(jiān)控設(shè)施和報警裝置;應(yīng)當(dāng)避免日曬雨淋,放置地點(diǎn)要求環(huán)境整潔、干凈衛(wèi)生;自助售(取)藥機(jī)內(nèi)部結(jié)構(gòu)及藥品陳列應(yīng)符合藥品分類管理要求,外用藥與內(nèi)服藥應(yīng)相對分開陳列。

  (三)藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售(取)藥機(jī),應(yīng)向轄區(qū)市場監(jiān)管局報告。報告材料符合設(shè)置條件的,各區(qū)市場監(jiān)管局將自助售(取)藥機(jī)放置地址在藥品經(jīng)營許可證“經(jīng)營地址”項(xiàng)下注明。

  (四)各單位應(yīng)按照屬地管理的原則,加強(qiáng)自助售(取)藥機(jī)的日常監(jiān)管,對設(shè)置的自助售(取)藥機(jī)不符合要求的或存在藥品安全隱患未及時采取措施消除的,由各單位依照規(guī)定處理。

  五、藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售(取)藥機(jī),有何區(qū)域要求?

  單體藥品零售企業(yè),可以依托自身實(shí)體藥店,在經(jīng)營地址內(nèi)設(shè)置自助售藥機(jī);藥品零售連鎖企業(yè)可以依托下轄連鎖門店在大型交通樞紐、旅游景區(qū)、大型購物中心、酒店賓館、居民社區(qū)、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(村)衛(wèi)生服務(wù)中心等區(qū)域設(shè)立自助售藥機(jī),設(shè)置地點(diǎn)不得超出連鎖門店經(jīng)營地址所在行政區(qū)域的管轄范圍。

  六、自助取藥機(jī)與自助售藥機(jī)有何區(qū)別?

  自助取藥機(jī)是存儲藥品的智能化專用設(shè)備,與自助售藥機(jī)的使用場景、功能用途、服務(wù)內(nèi)容不同。自助取藥機(jī)應(yīng)設(shè)置在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,公眾可通過刷就診卡、醫(yī)保卡或通過手機(jī)端醫(yī)院就診平臺驗(yàn)證身份等方式,根據(jù)醫(yī)生處方,提取已經(jīng)調(diào)配好的藥品,支付多為醫(yī)保結(jié)算。

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