多地開啟乳房旋切針類醫用耗材數據填報，全國聯采工作加速進行中。

四川、山西、內蒙古，乳房旋切針報量啟動

近日，四川、山西、內蒙古等地宣布開展乳房旋切針類醫用耗材數據填報等工作，涉及歷史采購數據和采購需求量。

各地區填報時間安排如下：

資料來源：各地區官網

填報產品：包括但不限于國家醫療保障局醫保醫用耗材分類與代碼為Ｃ０１０４０１０２６００００２開頭的乳房旋切針類醫用耗材產品。根據各地區通知，需填報內容為醫療機構歷史采購數據以及醫療機構需求采購數據。具體如下：

• 醫療機構歷史采購數據

填報２０２３年７月１日至２０２４年６月３０日期間，醫療機構實際采購數量、實際采購單價等相關歷史采購數據。本次填報范圍內所有２７?位國家醫保醫用耗材代碼對應產品的數量（單位：個），具體到規格型號，如同一個２７位國家醫保醫用耗材代碼對應的產品存在不同采購單價，填寫最低價。

• 醫療機構需求采購數據

各醫療機構參考本單位填報范圍內醫用耗材產品歷史采購情況，結合臨床實際，填報２０２５年本次填報范圍內醫用耗材的需求采購數量。本次填報范圍內所有２７位國家醫保醫用耗材代碼對應產品的數量（單位：個），具體到規格型號。

各醫療機構填報的醫用耗材需求采購總量原則上應不少于該醫療機構上報的歷史采購總量總和的９０％，如無法滿足，需在系統內說明具體原因。

各地區通知均強調，地區內有采購乳房旋切針類醫用耗材需求的公立醫療機構（含軍隊醫療機構）均應參加，醫保定點社會辦醫療機構按定點協議要求參加，其他醫療機構自愿參加。

據了解，乳房旋切針類醫用耗材全國聯采工作由浙江省牽頭，浙江省藥械采購中心曾在今年６月開展乳房旋切針類醫用耗材信息集中維護工作。

全國聯采加速中，國產企業迎機遇

乳腺癌是女性常見癌癥之一。據世衛組織統計顯示，２０２０年中國乳腺癌患者數約占全球１９％。好在，隨著女性健康篩查的普及，越來越多的女性能夠較早發現乳腺內可疑病變，且良性病變通過積極適當的治療方式可以更快的治愈及恢復。

目前，常見的獲取乳腺病變組織、切除病灶的方法主要是微創旋切手術。相較于傳統外科手術，該手術可以實現切除精準度更高、損傷更小、手術過程更安全、更高效。據統計，我國每年約有７０萬乳腺良性腫瘤患者使用乳腺活檢和旋切系統進行活檢或手術治療。乳房旋切針類耗材是一種在乳房惡性腫瘤術前活檢穿刺、乳房良性腫瘤及其他部分乳房疾患的微創旋切術中應用的耗材。

在過去，乳房旋切耗材領域主要由跨國企業主導，包括碧迪醫療、丹納赫等企業；近年來，隨著國產企業打破技術瓶頸，以西山科技為代表的眾多國產企業逐漸嶄露頭角，占據了一定的市場份額。其中，西山科技研發的乳房病灶旋切式活檢系統是國產品牌中首個獲得境內醫療器械注冊證并實現產業化的產品。２０２２年，西山科技乳腺外科整機＋耗材收入接近１億元，同比增長４３％。

與此同時，隨著乳房旋切針類耗材全國聯采工作推進，國產企業有望占得更大的市場份額，行業格局也將進一步改變。

此外，國家醫保局提出的各耗材全國聯采工作也正密集推動中。日前，福建牽頭的血管組織閉合用結扎夾采購工作已公布符合要求的參與帶量采購的企業及產品名單，即將開啟報量工作；江西牽頭的生化類體外診斷試劑采購也已開展品種信息填報工作；河北牽頭的血管介入等耗材采購已確定６類產品……

資料來源：國家醫保局官網

結語

未來，隨著國產企業技術水平持續提升、耗材帶量采購加速進行，更多優質的國產產品有望進入臨床一線并獲得認可，市場份額也將進一步提升，同時本土品牌將迎來更大的發展空間。

(文章來源于健康界)