為加強醫療器械監管體系建設，主動適應當前產業發展需求，更好地保障公眾用械＊＊，近日，市藥監局組織召開醫療器械生產法規制度專題座談，市藥監局器械生產處和第四分局相關人員，以及來自無菌、植入、體外診斷試劑和人工智能、大型醫療設備等有代表性的１１家企業代表參加此次座談。

此次專題座談會通過全面梳理現行醫療器械法規制度體系，結合醫療器械生產監管實際，深入分析研究新情況、新問題，借鑒藥品監管經驗，圍繞如何落實企業關鍵崗位人員職責，強化生產質量風險管理，規范委托生產和外協加工行為，持續提升企業生產質量管理水平等進行了深入討論、研究，對科學強化生產環節監管提出了有益意見和建議。

器械生產處負責人對企業代表的積極參與表示感謝，同時指出，隨著北京市醫療器械產業快速發展，醫療器械產業結構不斷重構，產品質量＊＊風險不可忽視，監管部門和相關企業要主動思考，積極對醫療器械監管法規建設建言獻策，共同推動產業快速健康發展。

下一步，市藥監局將持續強化醫療器械生產法規制度研究，廣泛聽取企業意見建議，結合北京市監管工作實際，全力提高北京市醫療器械生產監管科學化、法治化、國際化、現代化水平，以良法善治守護人民群眾用械＊＊，助推醫療器械產業邁上更高臺階。

（器械生產處、第四分局聯合供稿）

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