尼可地爾，為冠心病常用藥物，是一種鉀通道開放劑，可以擴張冠狀血管，持續性增加冠狀動脈血流量，抑制冠狀動脈痙攣；本品還可產生類硝酸酯作用，對大的冠狀動脈有較強的擴張作用，增加冠狀動脈血流量。因此，尼可地爾可通過雙重作用機制改善心肌缺血，治療不穩定型心絞痛。另外，尼可地爾用于不穩定型心絞痛等急性冠狀動脈綜合征已納入《冠心病合理用藥指南（第２版）》《非ＳＴ段抬高型急性冠狀動脈綜合征診斷和治療指南》《ＳＴ段抬高型心肌梗死基層合理用藥指南》等多個治療指南。

憑借突出的療效，注射用尼可地爾的市場前景可觀。藥融云數據統計，近年來注射用尼可地爾的院內銷售額峰值近１３億元，２０２２年下滑９．９４％，為１１．５億元。

資料顯示，尼可地爾的原研企業為日本中外制藥株式會社。１９８４年，尼克地爾片在日本上市銷售；１９９３年，注射用尼可地爾獲批上市。在我國，原研尼可地爾片于２００９年獲批上市，并于２０１７年進入國家醫保目錄（乙類），如今為２０２２年國家醫保（甲類）藥物。而原研注射用尼可地爾目前則尚未獲批，處于上市審批階段。

截至目前，國內有５０余家藥企（包括原研）擁有尼可地爾片的生產批文，而注射用尼可地爾則僅有３家藥企獲批上市。早前，北京四環科寶制藥的注射用尼可地爾獨霸國內市場近１０年。２０２２年９月，揚子江藥業的注射用尼可地爾獲批上市，成為國產第２家＋國內首家過評；而后天津天士力之驕藥業（天士力醫藥全資子公司）于今年３月獲批上市，并視同通過一致性評價；７月，北京四環科寶制藥通過一致性評價，成為該品種第３家過評的企業。

不過，由于注射用尼可地爾增速較快，越來越多國內藥企入局搶食。近日，山東新時代藥業的３類仿制化藥注射用尼可地爾上市申請獲國家藥品監督管理局藥品評審中心（ＣＤＥ）受理，沖擊國產第４家。

除此之外，據藥融云數據，還有３０余家藥企也在入局注射用尼可地爾，其中不乏成都苑東生物、石家莊四藥、瑞陽制藥、重慶藥友制藥等明星藥企。

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