８月１９日，恒瑞醫藥發布２０２３年上半年業績報告。上半年恒瑞醫藥實現營業收入１１１．６８億元，同比增長９．１９％；歸母凈利潤２３．０８億元，同比增長８．９１％。

值得一提的是，報告期內公司創新藥收入達４９．６２億元（含稅）；２０２３年上半年累計研發投入３０．５８億元。

創新藥收入達４９．６２億元，占營收近一半

８月１９日，恒瑞醫藥發布２０２３年上半年業績報告。上半年恒瑞醫藥實現營業收入１１１．６８億元，同比增長９．１９％；歸母凈利潤２３．０８億元，同比增長８．９１％。恒瑞醫藥表示，繼今年一季度公司營業收入和凈利潤恢復正增長之后，公司業績保持穩步上升態勢。

值得一提的是，報告期內公司創新藥收入達４９．６２億元（含稅），占營業收入的４４．４％。

上半年研發投入３０．５８億

研發方面，公司表示，面對復雜多變的內外部環境，恒瑞醫藥保持定力，持續穩步推進科技創新和國際化戰略，不斷加快創新研發。２０２３年上半年累計研發投入３０．５８億元，其中費用化研發投入２３．３１億元。

１５個創新藥獲批

在持續的巨額研發投入加持下，恒瑞醫藥也迎來了創新藥管線的收獲期。今年上半年，恒瑞醫藥有３款創新藥相繼獲得國家藥監局的上市批準，獲批的創新藥數量累計達到１５個。

２０２３年３月，恒瑞醫藥的阿得貝利單抗（商品名：艾瑞利）獲批上市，獲準聯合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌（ＥＳ－ＳＣＬＣ）患者的一線治療。這是中國首個獲批小細胞肺癌適應癥的國產ＰＤ－Ｌ１抑制劑。恒瑞醫藥方面表示：“雖然（阿得貝利單抗）上市時間短，還在準入放量初期，也為公司業績貢獻了一定增量。”

２０２３年６月２８日，恒瑞醫藥在一天之內獲得２款１類創新藥。國家藥監局官網顯示，恒瑞醫藥糖尿病藥物、ＤＰＰ－４抑制劑磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞澤唐）和抗真菌藥奧特康唑膠囊獲批上市。其中，瑞格列汀是國內首個自主研發的二肽基肽酶－４抑制劑（ＤＰＰ－４ｉ）藥物，奧特康唑則是恒瑞醫藥在抗感染領域迎來的首個上市１類創新藥產品。

作為恒瑞醫藥創新藥板塊的拳頭產品，ＰＤ－１抑制劑卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）仍然是恒瑞醫藥的開發重點。２０２３年１月，卡瑞利珠聯合阿帕替尼獲批用于晚期肝細胞癌一線治療，這是卡瑞利珠在中國獲批的第９個適應癥，也是中國首個獲批的用于治療晚期肝細胞癌的ＰＤ－１抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。

創新藥出海加速

７月３１日，恒瑞醫藥宣布卡瑞利珠聯合甲磺酸阿帕替尼片（商品名：艾坦）（下稱“雙艾組合”）的生物制品許可申請（ＢＬＡ）已經正式獲得美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）受理，適應癥為用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療。

在創新藥“出海”方面，恒瑞醫藥除了推動自研新藥的美國ＦＤＡ上市申報外，還在探索通過ＢＤ（商務拓展）交易途徑達成出海目標。

今年２月，恒瑞醫藥將自主研發的抗癌新藥ＥＺＨ２抑制劑ＳＨＲ２５５４在大中華區以外的全球范圍內開發、生產及商業化的獨家權利許可給美國ＴｒｅｅｌｉｎｅＢｉｏｓｃｉｅｎｃｅｓ公司，除了１１００萬美元的首付款，未來還有權收取最多６．９５億美元的里程碑款。

８月１４日，恒瑞醫藥宣布與美國ＯｎｅＢｉｏ公司簽署ＳＨＲ－１９０５授權許可協議的公告。這是一款恒瑞醫藥自主研發的胸腺基質淋巴細胞生成素（ＴＳＬＰ）單克隆抗體，可以阻斷炎癥細胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號的傳導，最終改善炎癥狀態并控制疾病進展。

基于這項授權，恒瑞醫藥可以獲得首付款和近期里程碑付款２５００萬美元、研發及銷售里程碑款累計可達１０．２５億美元，以及達到年凈銷售額兩位數比例的銷售提成。這是恒瑞醫藥歷史上交易金額最高的Ｌｉｃｅｎｓｅ－ｏｕｔ（海外授權）事件。

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