２０２３年０６月２１日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了第６９批次仿制藥一致性評價參比制劑目錄，其中新增品種１０個、變更及增加持證商品種３４個。

通知原文

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第六十九批）。

涉及品種：厄貝沙坦片、阿托伐他汀鈣片、阿普米司特片、普瑞巴林膠囊、鹽酸齊拉西酮膠囊、塞來昔布膠囊、非那雄胺片、普拉替尼膠囊、米曲菌胰酶片、氯化鈣注射液、磷酸蘆可替尼乳膏、他伐硼羅外用溶液、加巴噴丁片、甘氨酸亞鐵滴劑、碳酸氫鈉血濾置換液、硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液、復方α－酮酸片、二硫化硒洗劑、倍他米松磷酸鈉注射液、碳酸鋰片、格列本脲片、鹽酸腎上腺素注射液／腎上腺素注射液、依折麥布瑞舒伐他汀鈣片、鹽酸阿芬太尼注射液、多種維生素注射液（１３）、聚乙二醇４０００散、拉米夫定替諾福韋片、伊布替尼膠囊、硫酸阿巴卡韋片、格拉司瓊透皮貼片、鹽酸屈他維林注射液、拉坦前列素滴眼液、拉坦噻嗎滴眼液、甲磺酸多沙唑嗪緩釋片、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊等；

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