內江市中醫醫院磁共振更換RM CPU板維修采購項目擬采用單一來源采購的公示 一、項目信息：

采購人：內江市中醫醫院

項目名稱：內江市中醫醫院磁共振更換RM CPU板維修采購項目

預算金額：100，00***元

二、采用單一來源采購方式的原因及說明:

我院老區放射科東芝MRT-1503/S3-B磁共振系統近日出現故障，經設備科檢修需更換RM CPU板。東芝MRT-1503/S3-B是由佳能醫療系統（中國）有限公司生產的高端MRI機型，具有高度的復雜性和精密性，東芝目前對高端MRI設備尚未開放售后服務授權，目前只有佳能醫療(中國)有限公司為其唯一售后服務機構。由于設備在維修過程中涉及部分重要部件的更換，按照《醫療器械注冊管理辦法》規定：“產品名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫療器械生產地址等發生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。”若未使用原廠生產的部件，則整機的結構及組成發生變化，按法規要求整機須重新注冊，醫院才能正常使用。而原廠生產的部件只有設備生產廠家佳能醫療系統（中國）有限公司才能提供，任何未經授權的公司和個人無法提供具有完備出入關證明來源清晰的原廠維修備件以及實施原廠軟件升級的服務。

鑒于以上原因，只有從唯一供應商佳能醫療系統（中國）有限公司處購買東芝MRT-1503/S3-B的原廠配件，并經過生產廠家嚴格的技術培訓，取得生產廠家認證的人員，通過專業的維修、保養和校驗工具對設備進行的維保，才能保證MRI使用的準確性和安全性。為確保我院MRI的正常合規使用，我院擬采用單一來源采購方式實施采購。

三、更換配件名稱：RM-CPU-ASSY（實時控制中央處理器集成電路板）

配件參數：

處理器: motorola MVME3100-1152-MPC8540

輸入電壓：5 V 12v

內存:256M

軟件版本：Vxworks***.1

BSP 版本***/0

接口：標準網口，標準com口，reset復位按鍵

名稱：佳能醫療系統（中國）有限公司

地址：北京市朝陽區酒仙橋北路甲10號院205號樓

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聯系地址：內江市東興區大千路696號

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