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國內(nèi)首個(gè),電子加速器放療設(shè)備來了
發(fā)布時(shí)間:2023-03-22 09:09:28

近日,器械之家獲悉,深圳銘杰醫(yī)療科技有限公司所研發(fā)的新型電子加速器已完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn),正在全力推進(jìn)電子加速器設(shè)備研發(fā)定型,加速進(jìn)行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,預(yù)計(jì)今年完成型檢并金域臨床試驗(yàn)。

據(jù)了解,銘杰醫(yī)療成立于2018年5月,為東莞深圳清華大學(xué)研究院創(chuàng)新中心孵化的企業(yè);是從事介入式電子加速器放療設(shè)備(eKnife)及相關(guān)技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)。所研發(fā)的 eKnife是世界首創(chuàng)的顛覆性放療設(shè)備,為國內(nèi)首個(gè)電子加速器放療設(shè)備。預(yù)計(jì)上市后,5年內(nèi)年產(chǎn)值可達(dá)10億元,有望成為又一家獨(dú)角獸公司。


01 國際知名正電子物理專家創(chuàng)立

銘杰醫(yī)療成立于2018年,是一家從事高端精準(zhǔn)放療設(shè)備及相關(guān)技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè),致力于擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的,顛覆性的介入式電子束放療設(shè)備研發(fā),以實(shí)現(xiàn)高效、安全、低成本地進(jìn)行腫瘤治療;總部位于深圳龍華區(qū),研發(fā)中心坐落在東莞松山湖。

創(chuàng)始人為國際知名正電子物理專家

值得一提的是,公司由國際知名正電子物理專家蓋煒創(chuàng)立。據(jù)悉,蓋煒于1986年進(jìn)入美國最大的科學(xué)與工程研究實(shí)驗(yàn)室之一——阿貢國家實(shí)驗(yàn)室。一路成長,當(dāng)選美國物理協(xié)會(huì)會(huì)士、美國物理學(xué)會(huì)粒子束物理分會(huì)理事會(huì)理事,成為美國能源部國家實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)帶頭人,創(chuàng)下了多個(gè)居于世界領(lǐng)先地位的成果。

回國到清華大學(xué)任職

2015年5月,蓋煒回國至清華大學(xué)工程物理系擔(dān)任首席研究員,需要一說的是,其早從1994年開始就已與粒子加速器專家、清華大學(xué)教授林郁正開始合作,回國后蓋煒也獲得了眾多重點(diǎn)項(xiàng)目支持,并在清華大學(xué)建立起我國第一個(gè)X波段高功率微波平臺(tái)。

在清華大學(xué)任職期間,蓋煒將研究方向瞄準(zhǔn)了放療物理,通過將加速器技術(shù)與微創(chuàng)穿刺技術(shù)巧妙結(jié)合,在國際上率先提出將高亮度電子束通過細(xì)管直接作用于腫瘤;這一創(chuàng)造性發(fā)明,被命名為eKnife(電子消融刀,目前叫電子束內(nèi)照射系統(tǒng))。


創(chuàng)立銘杰醫(yī)療

幾年后,蓋煒下定決心開始創(chuàng)業(yè),2018年1月,獲得了中以(深圳)國際創(chuàng)新中心有限公司、廣東清大創(chuàng)投有限公司的先期投資1億元支持。2018年3月,銘杰醫(yī)療全面啟動(dòng)eKnife項(xiàng)目研發(fā)。

同年5月11日,銘杰醫(yī)療正式成立,核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)均為清華大學(xué)博士在這之前,蓋煒和他的“清華隊(duì)”度過了一個(gè)多月借辦公室工作的日子。2018年10月,他們委托設(shè)計(jì)公司開展eKnife產(chǎn)品的工業(yè)設(shè)計(jì);2018年11月工程樣機(jī)完成。2019年1月,產(chǎn)品定型。


經(jīng)過短短數(shù)年發(fā)展,銘杰醫(yī)療共申請(qǐng)國內(nèi)外專li52項(xiàng),已授權(quán)26項(xiàng)。申請(qǐng)國內(nèi)外商標(biāo)29項(xiàng),已成功注冊商標(biāo)19項(xiàng),擁有核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)。已建立完備的醫(yī)療器械質(zhì)量體系,預(yù)計(jì)產(chǎn)品上市后,5年內(nèi)年產(chǎn)值可達(dá)10億元。


國內(nèi)首個(gè)電子加速器放療設(shè)備

腫瘤是我們現(xiàn)在人類面臨的幾大致命性疾病之一,對(duì)人類的生命健康造成較大的危害。目前主要治療方式有手術(shù)、放療、化療等。隨著放射生物學(xué)、腫瘤學(xué)以及醫(yī)學(xué)計(jì)算機(jī)的發(fā)展,放療在腫瘤治療中的地位也日益提高。

據(jù)了解,銘杰醫(yī)療所研發(fā)的介入式電子加速器放療設(shè)備“eKnife”,首次采用電子束治療人體實(shí)體腫瘤,解決了電子束只能用于體表皮膚癌或術(shù)中放療的世界性難題,實(shí)現(xiàn)了加速器的內(nèi)照射;成功將高能電子束聚焦打入人體,電子束劑量邊界清晰可控,可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)單次大劑量治療,劑量利用率高;實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)放射治療,同時(shí)保護(hù)正常組織或器官不受輻射損傷。

eKnife是基于新型電子加速器、以電離輻射殺滅腫瘤的放療設(shè)備。通過特殊設(shè)計(jì)的導(dǎo)向套管針,能夠?qū)㈦娮邮鴾?zhǔn)確發(fā)射進(jìn)腫瘤內(nèi),劑量直達(dá)癌細(xì)胞,電子線的電離作用使腫瘤DNA鏈斷裂及集簇?fù)p傷、腫瘤發(fā)生變性和降解,從而阻斷癌細(xì)胞增殖而使其凋亡。對(duì)于肝癌、胰腺癌、肺癌、頭頸部腫瘤等多發(fā)癌癥,以及骨肉瘤等常規(guī)放療不敏感腫瘤非常有優(yōu)勢。

同時(shí),設(shè)備對(duì)正常肌體組織無損害,環(huán)境背景劑量低,屏蔽防護(hù)容易,對(duì)醫(yī)護(hù)人員幾乎沒有傷害。設(shè)備的結(jié)構(gòu)比起大型加速器也更加緊湊,極大降低醫(yī)院機(jī)房建設(shè)及日常運(yùn)行維護(hù)成本。與其它放射治療方式相比,介入式電子加速器放療設(shè)備具有微創(chuàng)內(nèi)照射、輻射區(qū)域安全可控、閃療等特征。此外,病人體表僅留穿刺傷口,直徑小于幾毫米,傷口恢復(fù)快,副作用小。

整體來看,eKnife主要用于腫瘤的局部消融治療;設(shè)備成本低、效果顯著、無副作用。經(jīng)過銘杰醫(yī)療數(shù)年的潛心研發(fā),目前eKnife設(shè)備已完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn),正在全力推進(jìn)電子加速器設(shè)備研發(fā)定型,著手進(jìn)入醫(yī)療器械檢驗(yàn)所型檢,為進(jìn)入臨床試驗(yàn)做好準(zhǔn)備。

03

市場潛力巨大

據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例,其中中國新發(fā)癌癥457萬人,占全球23.7%,由于中國是世界第一人口大國,癌癥新發(fā)人數(shù)遠(yuǎn)超世界其他國家。放射治療作為腫瘤治療的三大核心手段之一,大約70%的癌癥患者在治療癌癥的過程中需要進(jìn)行放射治療,且放療在腫瘤治療中的適用范圍不斷擴(kuò)大,已貫穿腫瘤治療的各個(gè)階段,行業(yè)和患者對(duì)放療效果的要求也因此日益提升。

隨著對(duì)放療的意識(shí)提高及放療設(shè)備的日益普及,預(yù)計(jì)放療的市場份額將持續(xù)上升,從放療設(shè)備保有量來看美國每100萬人口的放療設(shè)備為12臺(tái),而在中國這一數(shù)據(jù)僅為2臺(tái)。放療比例偏低也是中國癌癥死亡率高企的原因之一,未來放療設(shè)備在中國市場的發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,中國放療市場的市場規(guī)模從2016年的272億元增長到2021年的517億元,復(fù)合年增長率為13.7%。隨著放療在中國的普及和放療技術(shù)的進(jìn)步,預(yù)計(jì)放療服務(wù)市場將高速增長,2022年將達(dá)到616億元。而目前放射治療設(shè)備主要包括醫(yī)用直線加速器、伽馬刀、射波刀、螺旋斷層放療、質(zhì)子重離子設(shè)備等,其中醫(yī)用直線加速器和伽馬刀為國內(nèi)產(chǎn)品數(shù)最多的兩個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,也是臨床應(yīng)用最為廣泛的兩個(gè)領(lǐng)域。 

目前國內(nèi)市場,主要的放療廠商有安科銳、瓦里安(西門子醫(yī)療旗下)、醫(yī)科達(dá)、聯(lián)影醫(yī)療、新華醫(yī)療、大醫(yī)集團(tuán)、瑪西普、中能、利尼科等等。由于國產(chǎn)放療設(shè)備起步較晚,以醫(yī)科達(dá)、瓦里安為代表的跨國放療設(shè)備廠商占據(jù)了更多的市場份額,其技術(shù)開發(fā)、放療設(shè)備行業(yè)產(chǎn)品應(yīng)用時(shí)間相較于國內(nèi)廠商更長,技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累也更加豐富。

而銘杰醫(yī)療作為東莞深圳清華大學(xué)研究院創(chuàng)新中心孵化的企業(yè),所研發(fā)的eKnife設(shè)備具有微創(chuàng)內(nèi)照射、輻射區(qū)域安全可控、大劑量治療等特征。能精確控制輻射邊界,有效保護(hù)正常組織不受輻射損傷,副作用小;能在短時(shí)間內(nèi)向腫瘤釋放高劑量殺死癌細(xì)胞,治療周期大大縮短。對(duì)于肝癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌等多發(fā)癌癥,特別是骨肉瘤等常規(guī)放療不敏感腫瘤非常有優(yōu)勢;與現(xiàn)有的重離子、質(zhì)子加速器放療設(shè)備相比,成本不到其1%,效果相近而且無副作用。

作為世界首創(chuàng)的顛覆性放療設(shè)備,eKnife已完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn),預(yù)計(jì)將于今年完成產(chǎn)品型檢并進(jìn)入臨床試驗(yàn),在集聚治療及成本等多方面的優(yōu)勢后,eKnife又將會(huì)給癌癥治療帶來什么樣的新變化,公司表示,成功上市后預(yù)計(jì)能在5年內(nèi)年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值可達(dá)10億元,銘杰醫(yī)療也有望成為又一家獨(dú)角獸公司,未來器械之家將持續(xù)關(guān)注。

(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))

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