２月１日，２０２３年全國藥品注冊管理和藥品上市后監管工作會議在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的二十大精神，按照全國藥品監督管理工作會議和黨風廉政建設工作會議部署，總結２０２２年和過去五年的工作，分析當前形勢任務，部署２０２３年重點工作。國家藥監局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。藥品安全總監李波出席會議。

會議充分肯定了２０２２年和過去五年藥品監管工作成效。　２０２２年，面對錯綜復雜形勢和急難險重任務，全國藥品監管隊伍深入貫徹習近平總書記關于藥品安全系列重要指示批示精神，完整、準確、全面貫徹新發展理念，統籌疫情和監管，統籌發展和安全，堅持不懈、矢志不渝，持續推進藥品監管各項工作。全系統加快推進新冠疫苗和藥品審評審批，持續做好質量監管，全力服務保障疫情防控工作大局；健全完善藥物加快上市注冊通道機制，深化審評審批制度改革；開展專項檢查和整治，強化質量安全監管；深入開展藥品安全專項整治，建立集中打擊整治危害藥品違法犯罪機制；構建藥品網絡銷售監管法規體系，完善藥品監管法規制度體系；推進監管能力現代化，順利通過世界衛生組織ＮＲＡ評估。

過去的五年，我國藥品監管事業實現大發展、大變革、大進步。藥品監管隊伍全力服務保障疫情防控大局，有效維護藥品安全形勢總體穩定，積極服務支持醫藥產業高質量發展，取得了一系列突破性進展、標志性成果。

黃果指出，藥品監管踏上新征程，需要清醒認識新形勢，勇于直面新挑戰。要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大精神，認真落實“四個最嚴”要求，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路，持續筑牢藥品安全底線，深化藥品審評審批制度改革，提升藥品審評審批和監管效能，切實保障人民群眾用藥安全有效可及。

黃果強調，２０２３年藥品注冊管理和藥品上市后監管要在“疫情防控、風險化解、創新發展、能力提升、廉政建設”五條主線上實現穩中求進：做好新冠病毒疫苗藥物研發服務、應急審評審批、質量監管工作，服務保障疫情防控大局；加強重點品種、重點環節、重點領域監管，鞏固拓展專項整治行動成果，有效防范化解安全風險隱患；持續深化審評審批制度改革，加快臨床急需新藥、罕見病用藥、兒童用藥等上市速度，創新監管方式和手段，推動產業高質量發展；完善法規制度體系，推進藥品注冊受理、審評和審批全程電子化，推動藥品檢查體系規范化發展，提升監管效能；加強黨風廉政建設，夯實防腐敗機制，嚴懲違法違紀行為，為扎實推進中國特色藥品監管現代化提供堅強保障。

會上，北京、遼寧、上海、浙江、安徽、山東、河南、湖南等８個省（市）局作了交流發言。國家藥監局藥品注冊司和藥品監管司主要負責同志分別就２０２３年藥品注冊管理和藥品上市后監管重點工作進行具體部署。

會議以視頻方式召開。中央軍委后勤保障部衛生局，國家藥監局相關司局及在京直屬單位負責同志在主會場參加會議。各省（區、市）和新疆生產建設兵團藥監局分管負責同志和相關處室、直屬單位負責同志及相關人員，省會城市、計劃單列市市場監管部門相關負責人，國家藥監局南方所、一四六倉庫、藥品審評檢查長三角分中心、藥品審評檢查大灣區分中心負責人及相關人員在各分會場參加會議。

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