２０２２全球骨科行業(yè)尤為活躍，包括史塞克、Ｏｒｔｈｏｆｉｘ在內的全球骨科巨頭們都有不少大動作，既有合作，也有并購。而在國內，威高骨科、微創(chuàng)骨科等老牌骨科巨頭們也不甘落后，紛紛展開了跨領域合作。

回顧過去一年，器械之家總結了２０２２年全球骨科十大事件，如果你覺得還有哪些骨科新聞事件應該入榜，歡迎在文章下方留言討論。

０１、２０２億！史賽克正式并購Ｖｏｃｅｒａ

３月，全球骨科巨頭史賽克宣布與Ｖｏｃｅｒａ　Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｓ達成最終合并協(xié)議，以總股本價值約２９．７億美元，企業(yè)總價值３０．９億美元、約合人民幣２０２億元的價格收購后者。

Ｖｏｃｅｒａ成立于２０００年，是一家醫(yī)療通信服務提供商，截至目前已為全球超過２，３００家醫(yī)院提供服務。其擁有領先的臨床溝通和工作流程平臺，可以安全可靠地支持家庭和患者之間遠程通信的能力。

Ｖｏｃｅｒａ的加入能夠很好的補充史賽克的數字醫(yī)療產線，同時為史賽克的醫(yī)療部門帶來了高度互補和創(chuàng)新的產品組合。

在并入史塞克之后，Ｖｏｃｅｒａ推出了新的穿戴式語音驅動設備Ｍｉｎｉｂａｄｇｅ。這款小巧輕便的設備可與多個臨床和操作系統(tǒng)集成，為醫(yī)療保健和其他關鍵任務環(huán)境中的一線工作人員擴展了通信和協(xié)作解決方案。

０２、巨人牽手，威高骨科與天智航達成戰(zhàn)略合作

８月，威高骨科與天智航簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方就手術機器人在骨科領域的研發(fā)和應用正式確立戰(zhàn)略合作關系。

據了解，威高骨科目前在國內骨科市場的份額位居第一，也是骨科植入醫(yī)療器械領域的龍頭企業(yè)。而天智航是國內第一家專注從事骨科手術機器人領域創(chuàng)新研發(fā)及應用的企業(yè)。科研實力雄厚，在醫(yī)療機器人領域已經取得了豐碩的創(chuàng)新成果。

在達成戰(zhàn)略合作之后，威高骨科和天智航有望充分整合各自在科研、人才、市場等領域的資源和優(yōu)勢，建立可持續(xù)、可信賴的戰(zhàn)略伙伴關系，打造骨科技術發(fā)展新生態(tài)，實現(xiàn)共創(chuàng)共贏。

０３、牽手ＡＩ新銳，微創(chuàng)骨科加大海外布局

１１月，微創(chuàng)骨科宣布通過在美商業(yè)化聯(lián)合手術解決方案來擴大與Ｐｉｘｅｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ的合作伙伴關系。而此次的再合作主要聚焦于ＡＩ方面，微創(chuàng)骨科旨在利用Ｐｉｘｅｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ已被ＦＤＡ批準的ＡＲ手術應用程序來輔助全膝關節(jié)置換術。

據了解，此次合作有望將微創(chuàng)骨科的Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ?　Ｍｅｄｉａｌ－Ｐｉｖｏｔ膝關節(jié)植入物與Ｐｉｘｅｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｋｎｅｅ＋平臺相結合，以幫助外科醫(yī)生在植入手術時實現(xiàn)精度和控制。

Ｐｉｘｅｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　成立于　２０１７　年，公司致力于通過現(xiàn)有的先進計算機視覺和人工智能技術搭建高性能的計算機輔助手術解決方案。其核心專li技術Ｐｉｘｅｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｋｎｅｅ＋可通過智能眼鏡在其視野中提供器械的實時定位，以幫助整形外科醫(yī)生更好，更快地進行手術。

０４、年入４７億，骨科脊柱雙巨頭宣布合并

１０月，全球脊柱器械領域巨頭Ｏｒｔｈｏｆｉｘ與ＳｅａＳｐｉｎｅ宣布已經達成最終協(xié)議，不久將實現(xiàn)平等的全股票合并。

據了解，Ｏｒｔｈｏｆｉｘ是一家全球頂尖的脊柱和骨科醫(yī)療設備提供商，而ＳｅａＳｐｉｎｅ是一家專注于脊柱疾病治療手術解決方案的全球醫(yī)療技術公司。

雙方合并之后，公司將擁有互補的技術組合，包括生物制劑、創(chuàng)新脊柱硬件、骨骼生長療法、專業(yè)骨科解決方案和領先的外科導航系統(tǒng)。保證其能夠為從術前計劃到手術導航的整個手術護理過程提供服務。

此外，新公司也有望成為全球領先的脊柱和骨科公司。擁有約１，６００名員工，產品遍及全球６８個國家，并擁有完整的全球研發(fā)和制造產業(yè)鏈。截至２０２２年９月３０日的１２個月，新公司的收入為６．９３億美元，約合人民幣４７億元。

０５、國內首個人工骨獲批上市

１１月，國家藥監(jiān)局批準了武漢亞洲生物材料有限公司（簡稱“武漢亞洲生物”）提交的人工骨修復材料注冊申請。同時，這也是國內首個獲批上市的具有人工生物活性的多級結構人工骨修復材料醫(yī)療器械。

據了解，該款人工骨修復材料是由華中科技大學生物材料與醫(yī)療器械監(jiān)管科學轉化團隊和武漢亞洲生物合作研發(fā)而成。其關鍵原料是一種高活性鈣磷生物材料，十分接近于人體骨骼組織。同時從關鍵原材料到技術全都實現(xiàn)了國產化。

截至目前，這款人工骨材料已經過多家醫(yī)療機構長達四年的多中心臨床試驗。通過與國內外市場主要骨修復材料做對照，證明該產品有優(yōu)異的生物安全性和修復可靠性，植骨融合率達１００％，無不良反應。

０６、脊柱國采中選結果公布

９月，骨科脊柱耗材的國家集采在上海通過線上開標，這也是繼創(chuàng)傷和關節(jié)兩類產品集采后，骨科耗材中最后一大類進行集采的產品。由于脊柱耗材品類眾多、規(guī)則復雜，此輪國采也被認為是骨科類產品中最難的一次集采。

據國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦平臺發(fā)布的公告，包括威高、大博醫(yī)療、春立醫(yī)療等在內的國產醫(yī)療器械企業(yè)成本次脊柱集采的大贏家。

據了解，此次集采幾乎囊括了所有的脊柱類耗材，包括各種各樣的螺釘、金屬板、金屬棒以及骨水泥、人工椎體等，能基本滿足臨床現(xiàn)在開展的９５％以上的（脊柱）手術的需要。

０７、１０億，威高骨科收購新生醫(yī)療

１２月，威高骨科發(fā)布公告稱，公司計劃以現(xiàn)金方式購買威高生物科技、威高富森、威高醫(yī)療影像和威高齊全持有的山東威高新生醫(yī)療器械有限公司（下稱“新生醫(yī)療”）１００％股權，交易金額為１０．３億元。本次收購完成后，新生醫(yī)療將成為威高骨科的全資子公司。

據了解，新生醫(yī)療成立于２００８年，由山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司全額投資成立。截至目前，新生醫(yī)療已經形成四大系列產品線，即組織修復產品線、心外體外循環(huán)產品線、輔助生殖產品線和呼吸治療產品線。

此外，新生醫(yī)療已經取得富血小板血漿（ＰＲＰ）制備用套裝等８項醫(yī)療器械注冊證。而在國內，富血小板血漿制備用套裝產品的注冊證數量較少，僅有９家企業(yè)取得了注冊證。新生醫(yī)療處于優(yōu)勢地位，為目前國內市場頭部企業(yè)。

０８、全球骨科百強宣布重組裁員

１１月，全球骨科百強、納斯達克上市公司Ｓｕｒｇａｌｉｇｎ在公布三季度報的同時宣布，將對公司業(yè)務進行重組和裁員。

據了解，Ｓｕｒｇａｌｉｇｎ的前身為ＲＴＩ　Ｓｕｒｇｉｃａｌ，長期專注于脊柱外科領域，產品包括導航系統(tǒng)、骨科植入物、骨再生材料等。在２０１９年全球百大骨科公司中名列２１位。去年１月，Ｓｕｒｇａｌｉｇｎ推出的全球首款由ＡＩ驅動的脊柱ＡＲ導航系統(tǒng)ＨＯＬＯ　Ｐｏｒｔａｌ導航系統(tǒng)也獲得了ＦＤＡ批準。

然而Ｓｕｒｇａｌｉｇｎ在２０２２年似乎流年不順，在一系列不利因素影響下，其股價持續(xù)下跌了９４．２７％，并且近半年時間都在１美元左右的低位徘徊。

而據財報顯示，Ｓｕｒｇａｌｉｇｎ一直處于持續(xù)虧損狀況。截至２０２２年９月３０日止公司三個月的總收入為２，０２０萬美元，去年同期為２，０５０萬美元，同比減少３０萬美元。截至２０２２年三季度公司總運營虧損已達到３０３０萬美元。

０９、春立醫(yī)療布局手術機器人

２月，春立醫(yī)療對外發(fā)布消息稱，該公司公司正在研發(fā)應用于髖、膝等多種關節(jié)置換手術的骨科手術機器人。而事實上，這并非春立醫(yī)療首次進入機器人領域。在２０２１年，春立醫(yī)療就成功研發(fā)出國內第一個手持骨科手術機器人“長江ＩＮＳ”。

據了解，春立醫(yī)療先后在港交所和上交所上市，是全球首家骨科Ａ＋Ｈ上市公司。作為國內領先的骨科醫(yī)療器械廠商，春立醫(yī)療在髖關節(jié)、人工智能機器人領域都具有一定的技術優(yōu)勢。

傳統(tǒng)骨科手術方式易受到患者體位定位、手術器械控制精準度、醫(yī)生個人經驗和疲勞程度等因素的影響，影響了手術成功率和可靠性。

而不同于國內同類產品采用機械臂的形式，春立醫(yī)療采用了手持式導航手術工具，既充分發(fā)揮了醫(yī)生手術經驗的主導作用，又解決了手術中關鍵的截骨精度和準確度等問題。

１０、德康醫(yī)療獲５億Ｂ輪融資

２月，浙江德康醫(yī)療器械有限公司完成Ｂ輪融資，融資規(guī)模高達５億元人民幣，也是國內近３年來骨科植入物領域最大的一筆融資。

據悉，德康醫(yī)療成立于２０１２年，是國內全方位骨科手術解決方案提供商。公司專注于高性能骨科植入物及手術技術系統(tǒng)的研發(fā)制造。主要產品包括脊柱、人工關節(jié)和創(chuàng)傷系統(tǒng)、數據采集處理和分析系統(tǒng)、３Ｄ仿生增材制造等高品質醫(yī)療器械。

截至目前，德康醫(yī)療已經獲得脊柱、創(chuàng)傷全產品線的ＮＭＰＡ認證。其ＮＯＡＨ鈷鉻鉬脊柱內固定系統(tǒng)、ＳＡＧＩ自穩(wěn)定型融合系統(tǒng)與ＴＡＵＲＵＳ枕頸胸微創(chuàng)融合系統(tǒng)三大產品均為國產首證

融資完成后，德康醫(yī)療計劃加快新的生產基地建設，以解決現(xiàn)有產能不足的問題。同時持續(xù)擴大銷售，以及投入骨科新型材料和下一代數字化骨科的研發(fā)，以不斷推陳出新的產品保持其創(chuàng)新先發(fā)優(yōu)勢。

（文章來源于互聯(lián)網）